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保健食品注册申报流程?需要哪些材料?

101次 2019-03-17 商标注册

  随着时代的发展,随着经济水平的提高,现在很多地方是在购买保健品,保健品不能起到治病的作用,只能把身体维持在一个健康水平,那么保健品如何申请注册吗?
保健食品注册申报流程?需要哪些材料?
  保健食品注册申报流程?需要哪些材料?

  国产保健食品登记申请人应当是中国境内登记的法人或者其他组织。进口保健食品登记申请者应当是上市保健食品的海外制造商。申请进口保健食品登记的,应当常驻中国代表机关或者委托中国国内代理机构办理。海外生产厂家是指产品在所在国家(地区)上市要求的法人及其他组织。

  申请持有保健品的材料

  1、保健食品登记申请表及申请人对申请材料的真实性负责的法律责任承诺书。

  2、证明注册申请者的主体注册证明书的复印件。

  3、产品开发报告包括研究开发者、研究开发时间、开发过程、中试规模以上的验证数据、除目录以外的原料及产品的安全性、保健功能、质量控制性的论证报告及相关科学依据、以及综合确定研究开发结果的产品技术要求等。

  4、包括产品的调配材料、原料和辅助的名称及使用量、生产技术、品质标准时,必要的情况下,必须按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检查合格证明、品种鉴定报告等。

  5、包括产品生产技术材料、生产技术流程的简图及说明。

  6、安全性和保健功能评价材料,包括产品目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料、人工评价材料、效果成分或标志性成分、卫生学、稳定性、菌种检定、菌种毒力等的试验报告、兴奋剂、禁药成分等的检查报告。

  7、直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等;

  8、产品标签、说明书样本、产品名称共通和注册的药品名和无名检索材料。

  9、3个最小销售的包装样品

  10、与其他产品相关的审查材料。

  保健食品注册备案管理系统网上申报指南

  按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》关于保健食品备案管理的相关规定,为统一规范全国保健食品备案管理工作,国家市场监督管理总局保健食品备案信息系统于2017年8月1日正式上线运行。网址为:http://bjzc.zybh.gov.cn/。希望北京天健华成国际投资顾问有限公司保健食品注册部撰写的本指导可以为保健食品注册人快速、方便、正确的使用保健食品注册管理信息系统提供帮助。如果在阅读之后仍不能顺利填写,建议可找专业的申报代理公司协助完成。

  国产保健食品新产品及首次进口的保健食品申请注册应进行网上填报。

  Step1注册系统帐号

  1.1访问http://bjzc.zybh.gov.cn进入保健食品注册管理信息系统,登录界面如下
保健食品注册备案管理系统网上申报指南

  1.2点击注册系统帐号按钮,进入帐号注册界面。
保健食品注册备案管理系统网上申报指南

  1.3.填写个人信息,阅读“注意事项”后,勾选我已阅读,点击提交,注册完成

  备注:该页面手机号码和验证码仅用于维护账户信息,不作为注册产品联系人联系方式。

  Step2系统登录
保健食品注册备案管理系统网上申报指南

  2.1访问http://bjzc.zybh.gov.cn进入保健食品注册管理信息系统首页。

  2.2输入用户名、密码、验证码点击登录按钮。打开如下界面表示登录成功。
保健食品注册备案管理系统网上申报指南

  2.3

  新产品注册申请

  1、登录成功后,点击界面内新产品注册进入新产品注册列表页界面(如下图)
保健食品注册备案管理系统网上申报指南

  2、中间部分为新注册的产品列表,后续修改、上传、提交、进度跟踪等操作均可从此页面发起。点击

  新建

  可创建新的申请,如下图
保健食品注册备案管理系统网上申报指南

  3、选择国产保健食品或进口保健食品后,进入申报资料填写界面。填写内容和步骤如下
保健食品注册备案管理系统网上申报指南

  配方材料

  产品标签说明书

  技术要求(I)

  技术要求(II)

  技术要求(III)

  注册人申请信息

  资料目录

  填写完成后,可打印预览申请表,如下图
保健食品注册备案管理系统网上申报指南

  4、打印申请表完成后,按照系统提示,回到列表页面,如下:
保健食品注册备案管理系统网上申报指南

  点击上传资料,打开如下界面,在界面中按照提示和要求上传盖章后的pdf文件。请使用网络流畅的电脑进行操作,网络堵塞时可点击“暂存离开”,待网络畅通时继续上传。所有文件上传完成后点击提交完成上传工作。
保健食品注册备案管理系统网上申报指南
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  5、提交后便可通过系统打印申报资料的复印件,并携带复印件到受理中心进行办理。
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